ChiCTR2600116788尚未招募不适用
凯普拉生-阿莫西林二联疗法对比铋剂四联疗法补救治疗幽门螺杆菌感染的有效性和安全性：一项前瞻性多中心随机对照试验
自筹经费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 幽门螺杆菌根除率
研究概览
简要总结
比较 14 天凯普拉生-阿莫西林二联疗法对比铋剂四联疗法在 H. pylori 感染补救治疗患者中的有效性、安全性和服药依从性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-70 岁的成年患者，性别不限；
- •曾经至少有 1 次 H. pylori 根除治疗失败；
- •H. pylori 的感染经 13C/14C-尿素呼气试验、快速尿素酶试验、粪便抗原检测、组织学或细菌培养诊断，任何 1 项阳性则判断为 H. pylori 感染；
- •知情同意并自愿参加本研究。
排除标准
- •近 4 周内用过抗生素、铋剂、益生菌等，近 2 周内服用 P-CAB、PPI 或 H2 受体拮抗剂者；
- •曾经有使用试验组或对照组相同的治疗方案者；
- •严重的心、肝、肺、肾脏等疾患或合并消化道恶性肿瘤者；
- •6.酗酒、药物滥用或严重精神疾病等不能配合者。
研究组 & 干预措施
凯普拉生-阿莫西林二联疗法组
铋剂四联疗法组
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌根除率
时间窗: 治疗结束停药 4 周后
次要结局
- 不良事件
- 依从性
研究者
研究点 (3)
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