ChiCTR2500102956尚未招募早期 1 期
内镜黏膜下剥离术中电凝能量与消化道黏膜损伤的相关性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C-反应蛋白
研究概览
简要总结
本研究旨在探究内镜黏膜下剥离术(ESD)中电凝模式的能量对于消化道黏膜损伤的影响，为进一步优化 ESD 术中电凝使用模式和减少患者术中组织损伤提供理论依据和实践指导。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁≤年龄≤75 岁；
- •1.符合 ESD 治疗指征的消化道早癌患者；
- •2.愿意参加本可研究，并签署知情同意书；
排除标准
- •1.术中或术后经内镜检查或影像学检查发现消化道穿孔；
- •3.术前发热体温> 37.5℃或存在炎症反应；
- •4.合并免疫系统疾病；
研究组 & 干预措施
高能量组
低能量组
结局指标
主要结局
C-反应蛋白
时间窗: 术前及术后
中性粒细胞计数
时间窗: 术前及术后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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