ChiCTR2100041609进行中（未招募）回顾性研究
关于分化型甲状腺癌 131I 治疗疗效的动态评估及影响因素分析的一项回顾性研究
医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 423 人开始时间: 2020年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 423
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴结转移数目
研究概览
简要总结
本研究通过收集仅伴有淋巴结转移的 DTC 患者（包括术后无转移淋巴结和仍有转移淋巴结），采用 2015 年 ATA 提出的新的评估体系，探讨 131I 对 DTC 颈部淋巴结转移灶的疗效，促成达到最佳反应（ER）的影响因素和预测价值；动态随访并评价 131I 治疗后 3 个月、6 个月、1 年、2 年的反应体系的变化，阐述该反应体系对制定治疗方案的指导价值；采用不同风险因素组合评估对非 ER 的累积效应，对 DTC 患者的规范化、个体化管理和治疗提供一定的参考价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）甲状腺全切或近全切术；
- •（2）术后病理证实 DTC 伴有淋巴结转移；
- •（3）无影像学及病理学确诊的远处转移；
- •（4）接受至少 1 次 131I 治疗；
- •（6）手术及 131I 均在本医院完成，病例资料完整。
排除标准
- •（1）术后病理证实为其他类型的甲状腺癌，如甲状腺髓样癌、未分化型癌、淋巴瘤等；
- •（2）合并其他恶性肿瘤、重大疾病或自身免疫性疾病者；
- •（3）术前合并甲亢及有相关药物治疗史。
研究组 & 干预措施
术后无转移淋巴结 vs 有转移淋巴结
结局指标
主要结局
淋巴结转移数目
甲状腺球蛋白
促甲状腺激素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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