ChiCTR2200055122进行中（未招募）4 期
安罗替尼联合 131I 治疗晚期转移性分化型甲状腺癌的有效性及安全性临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
探索安罗替尼联合 131I 治疗晚期转移性分化型甲状腺癌的有效性及安全性临床研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书；
- •2.年龄：≥18 周岁且≤75 周岁，性别不限；
- •3.经组织病理学确诊为晚期转移性分化型甲状腺癌患者；
- •4.患者确诊为 RAIR-DTC 或碘治疗疗效不佳；
- •5.ECOG 评分 0-1 分。
排除标准
- •1.既往使用过索拉非尼、仑伐替尼等抗血管生成药物或对抗血管生成药物过敏者；
- •2.当前正在参与干预性临床研究治疗，或在首次给药前 4 周内接受过其他研究药物或使用过研究器械治疗；
- •3.首次给药前 2 周内接受过具有抗肿瘤适应症的中成药或免疫调节作用的药物；
- •4.妊娠或哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
碘治疗疗效不佳组
安罗替尼联合 131I 治疗
碘难治组
安罗替尼
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 疾病控制率
- 无进展生存期
- 总生存期
- 摄碘率
- 131I 全身显像
研究者
研究点 (3)
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