ChiCTR2300069510尚未招募4 期
盐酸安罗替尼联合 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗既往接受 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌的非干预性登记注册研究
研究者发起研究，观察性研究，不增加临床治疗费用1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病缓解率
研究概览
简要总结
评价安罗替尼联合 PD-1/PD-L1 治疗一线经 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 18-75 周岁之间的男性或女性患者；
- •2.ECOG PS 0-1;
- •3.组织学或细胞学证实的、不可进行根治性同步放化疗的局部晚期和 / 或转移性 IIIB、IIIC 或 IV 期（根据美国癌症联合委员会肺癌分期系统第 8 版）NSCLC 既往接受接受一线 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的患者。
- •4.所有患者需为 EGFR/ALK/ROS1 野生型；
- •5.至少存在 1 处在过去 6 个月内尚未接受放疗的靶病灶，并在至少 1 个方向上可通过核磁共振成像（MRI）或计算机断层摄影术（CT）准确测量，其最大径≥10 mm。
排除标准
- •1.既往使用过盐酸安罗替尼胶囊或其他抗血管生成药物，或经研究者判断不适合应用抗血管生成药物的患者；
- •2.安罗替尼、免疫用药禁忌症患者；
- •3.既往系统抗肿瘤治疗后抗肿瘤治疗相关不良反应（脱发除外）未恢复至 NCI-CTCAE≤1 级的患者。
研究组 & 干预措施
一线经 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者
结局指标
主要结局
疾病缓解率
次要结局
- 总生存期
- 疾病控制率
- 安全性指标
- 无进展生存期
研究者
研究点 (1)
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