ChiCTR2000032265进行中（未招募）不适用
安罗替尼在晚期非小细胞肺癌的真实世界应用-一项回顾性、单中心临床研究
深圳市三名工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
观察和评价安罗替尼治疗 IIIB-IV 期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者必须满足以下所有入选标准才可纳入本研究分析:
- •年龄为 18 岁以上；
- •ECOG （performance status，PS）0～3 分；
- •经病理学确诊的ⅢB（不适合放疗的）、Ⅳ期非小细胞肺癌，具有可测量病灶（根据 RECIST 1.1 标准，肿瘤病灶 CT 扫描长径≥10mm， 淋巴结病灶 CT 扫描短径≥15mm，可测量病灶未接受过放疗、冷冻等局部治疗）；
- •2018 年 6 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日间至少接受一次安罗替尼治疗；
- •接受安罗替尼治疗后至少有一次疗效评价；
排除标准
- •具有以下任何一项的患者不能入组本研究:
- •其他病理类型的肿瘤，包括小细胞肺癌（包括小细胞癌和非小细胞混合的肺癌）；
- •既往 5 年内曾经或现正患有其它未治愈的恶性肿瘤，已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌和浅表性膀胱癌除外；
研究组 & 干预措施
治疗组
安罗替尼
干预措施: 安罗替尼
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 缓解持续时间
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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