ChiCTR2200058027尚未招募1 期
异种胶原基质应用于下颌后牙区种植体周围角化龈增量的临床效果研究
研究负责人实验经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 27 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 27
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颊侧角化龈宽度
研究概览
简要总结
探讨下颌后牙区种植体颊侧角化龈宽度不足 2mm 时，采用异种胶原基质（XCM）行角化龈增量的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄大于 18 岁。
- •2.患者可以配合及耐受种植过程，无严重全身性系统疾病。
- •3.下颌后牙缺失，同时颊侧角化龈小于 2mm。
- •4.口腔卫生良好，牙周组织健康，全口菌斑指数≤20%（Full-mouth plaque score ，FMPS）。
- •5.无严重夜磨牙、吸烟（≤10 支 / 天）。
排除标准
- •1.有未经控制的糖尿病和高血压。
- •2.怀孕或哺乳期妇女。
- •3.正在静脉注射或服用双磷酸盐类药物或长期服用抗凝药物。
- •4.患者不能按时复诊，不能遵守与研究相关的治疗程序。
研究组 & 干预措施
异种胶原基质组
用异种胶原基质增量
游离齦移植组
用自体游离齦增量
根向复位瓣组
根向复位后增量
结局指标
主要结局
颊侧角化龈宽度
角化龈厚度
角化龈宽度收缩率
次要结局
- 牙周指数
- 术区美学效果
研究者
研究点 (1)
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