ChiCTR2000041104招募中Unknown
颌骨重建患者种植体周角化黏膜增量的应用
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角化黏膜宽度
研究概览
简要总结
观察分析一种异种胶原基质辅助条带状游离龈在颌骨重建区域角化黏膜增量中的效果及愈合后的组织学结构
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者及评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者颌骨重建术后，已完成植体植入 3-6 个月后，种植修复前需行角化黏膜增量。
排除标准
- •1）患者拒绝参加本研究者；
- •2）患者因疾病复发无法完成后续治疗随访；
- •3）患者怀孕或哺乳期；
- •吸烟>10 支 / 日
研究组 & 干预措施
Group 1
游离龈移植+胶原海绵
Group 2
角化龈移植+异种胶原基质
结局指标
主要结局
角化黏膜宽度
时间窗: 术前和术后复查
软组织厚度
时间窗: 术前和术后复查
次要结局
- 前庭沟深度
- 角化黏膜挛缩(术后复查)
- 组织病理学改变(术后 8 周)
- 患者评价指标(术后即刻、1 天，3 天，7 天，14 天)
- 种周袋深度
研究者
研究点 (1)
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