ChiCTR2000039769进行中（未招募）早期 1 期
脱细胞真皮基质改善口腔种植体嵴顶上附着组织的研究
研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植体周围软组织厚度
研究概览
简要总结
嵴顶上附着组织是影响牙周炎和种植体周围炎发生的重要因素之一，良好的软组织封闭可以对其下方的骨组织提供保护作用。本研究利用同种异体脱细胞真皮基质（ADM）进行种植体周围软组织增量手术，从而分析脱细胞真皮基质（ADM）改善种植体嵴顶上附着组织的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究人群为已接受彻底完善的牙周基础治疗，磨牙区域单牙缺失，骨量充足，并预备在北大口腔牙周科完成种植修复治疗的患者。
- •本研究为非随机对照研究，不设盲。
- •依据患者术前 CBCT 和研究模型进行的数字化合成图像对种植部位的嵴顶软组织厚度进行测量，确定是否符合纳入标准及分组：
- •试验组纳入标准：拟种植区域软组织厚度≤2mm；
- •对照组纳入标准：拟种植区域软组织厚度为 2-3mm。
排除标准
- •（1）患有全身系统性疾病；
- •（2）妊娠或 2 年内计划妊娠妇女；
- •（4）牙周炎未得到有效控制；
- •（5）符合试验组纳入标准但无法接受同种异体移植物者。
研究组 & 干预措施
试验组
软组织增量术中使用同种异体脱细胞真皮基质
对照组
软组织增量术中采用结缔组织移植术
结局指标
主要结局
种植体周围软组织厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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