ChiCTR1800015439进行中（未招募）治疗新技术临床试验
自体软组织移植（结缔组织移植与游离龈移植）对薄龈生物型患者在上前牙区即刻种植中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 唇侧牙龈厚度
研究概览
简要总结
通过对比结缔组织移植（CTG）与游离龈移植（FGG）对薄龈生物型患者的软组织增量效果与美学效果，为临床上两种手术方法的应用做出一定指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：18-70 岁单颗上前牙无法保留的患者（2）性别不限 （3）具有薄龈生物型（4）符合即刻种植要求：牙槽窝骨壁完整或存在有利型骨缺损（5）符合即刻修复要求：种植体具有足够的初始稳定性（≥35Ncm）（6）无系统性疾病（7）种植位点无病灶，口腔内无急性炎症（8）该患者同意参加本试验，并已签署知情同意书
排除标准
- •（1）本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验（2）唇侧骨板缺失，无法进行即刻种植（3）5 日内服用过阿司匹林等抗凝药物（4）正在服用或长期服用双磷酸盐类药物（5）种植体植入后初始稳定性不足，无法进行即刻修复（6）呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧（7）心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能）（8）血压高于正常值（9）血液系统疾病（10）肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上)（11）脑部疾病，判定能力异常 （12）药物及∕或酒精滥用（13）孕妇或哺乳期妇女（14）免疫系统疾病（15）>70 岁，<18 岁
研究组 & 干预措施
CTG 组
结缔组织移植
FGG 组
游离龈移植
对照组
种植体支持的临时冠牙龈诱导
结局指标
主要结局
唇侧牙龈厚度
时间窗: 术中、术后 1 天、7 天、1 月、3 月、6 月
角化龈宽度
时间窗: 术中、术后 1 天、7 天、1 月、3 月、6 月
红色美学评分
时间窗: 术后 7 天、1 月、3 月、6 月
白色美学评分
时间窗: 术后 7 天、1 月、3 月、6 月
探诊深度
时间窗: 术中、术后 1 天、7 天、1 月、3 月、6 月
龈乳头指数
时间窗: 术后 7 天、1 月、3 月、6 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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