ChiCTR2200055841尚未招募4 期
生理盐水联合布地奈德在慢性鼻窦炎术后中鼻道滴灌的疗效观察
重庆市铜梁区人民医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 99 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 99
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
- 本研究拟利用中鼻道滴灌装置，实现慢性鼻窦炎术后患者在 48 小时内的鼻腔清洁和局部糖皮质激素治疗；
- 探索生理盐水联合布地奈德中鼻道滴灌治疗方法在慢性鼻窦炎术后患者的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为单盲试验，医师启封信封知晓患者所在组别，不告诉患者，其组别情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2022 年 2 月-2023 年 2 月铜梁区人民医院耳鼻咽喉科收治的慢性鼻窦炎行 ESS 术患者。
- •CRS 诊断标准参照《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)》标准执行，即经临床症状、鼻内镜检查、影像学检查确诊，病程>12 周。
- •符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)》慢性鼻窦炎诊断标准；
- •有 ESS 术指征，且能耐受手术患者；
- •术前近半年内无感染性疾病史；
- •既往无自身免疫性疾病史；
- •自愿签订知情同意书，接受本研究方案。
排除标准
- •确诊为真菌性鼻窦炎、鼻内翻性乳头状瘤或后鼻孔息肉等与 CRS 具有相似症状的其他疾病患者；
- •合并基础疾病(如糖尿病、高血压等)者；
- •有语言障碍或精神疾病者；
- •伴有工作流动性大等其他不适合定期复诊、随访的情况者。
研究组 & 干预措施
NS 冲洗组
生理盐水冲洗
NS 滴灌组
生理盐水滴灌
联合滴灌组
生理盐水联合布地奈德滴灌
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
鼻内镜评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
3 期
TQC2731 注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者 III 期临床试验CTR20252832246
Unknown
不适用
请在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 慢性鼻窦炎伴哮喘患者内镜鼻窦手术的长期疗效ChiCTR2100050583自筹85
进行中（未招募）
2 期
CM512 注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的 II 期研究CTR20251630120
Unknown
不适用
糖皮质激素不同方式序贯治疗嗜酸细胞增多型鼻息肉的疗效及安全性分析ChiCTR2000034649北京市自然科学基金60
已完成
2 期
TQC2731 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉扩展研究CTR2024144860