ChiCTR2100050571进行中（未招募）4 期
SRP 联合聚维酮碘含漱液(怡速欣)治疗牙周炎的随机、开放、阳性药物和安慰剂平行对照临床研究
公司资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血指数
研究概览
简要总结
主要目的：评价 SRP 联合聚维酮碘含漱液（怡速欣）对牙周炎的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁者，性别不限；
- •2.口内至少存在 20 颗天然牙，且 Ramfjord 指数牙（即 16 牙、21 牙、24 牙、36 牙、41 牙、44 牙）为天然牙且无缺失及非残根；
- •3.牙邻间最严重位点的附着丧失：1-4mm；影像学骨丧失：牙根冠方 1/3（0~33%）；没有因牙周炎失牙。局部复杂程度：最大探诊深度≤ 5mm，主要为水平型骨丧失的牙周炎患者；
- •4.需具备良好的视力、肢体运动及判断能力；
- •5.自愿参加试验，遵守临床试验要求。
排除标准
- •1.对碘等与此试验相关的药物过敏者；
- •2.孕妇及哺乳期妇女；
- •3.近 3 月内进行过洁治、刮治等牙周治疗者；
- •4.近 2 周内使用激素、抗生素等药物者；
- •5.肝功能损害（ALT 或 AST≥1.5 倍正常值上限）；
- •6.肾功能不全者（Crea 超出正常值上限或 Urea≥1.5 倍正常值上限）者；
- •7.甲状腺机能异常、血液疾病、急性病毒性口炎、创伤性溃疡、神经精神系统等疾病；
- •8.受试者同时参加了其他临床试验且未达到临床终点；受试者近 3 个月内参加过其他临床试验；
- •9.其他研究者认为不符合入组的情况。
研究组 & 干预措施
试验组 1
用聚维酮碘含漱液（怡速欣）漱口
试验组 2
用复方氯己定含漱液漱口
对照组
用生理盐水漱口
结局指标
主要结局
出血指数
菌斑指数
染色指数
次要结局
- 牙周袋探诊深度
- 临床附着丧失
- 龈沟液炎症标志物
- 龈上菌斑微生物
- 受试者用药后满意度评价
研究者
研究点 (1)
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