ChiCTR2200064730进行中（未招募）早期 1 期
连续动态胸腔内压监测指导有创机械通气策略：一项前瞻性随机对照研究
上海市虹口区卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 72 小时氧合指数
研究概览
简要总结
连续动态监测胸腔内压指导机械通气能够改善患者氧合指数，减少呼吸机相关肺损伤的发生，缩短 ICU 住院时间，降低病死率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁，男女不限；
- •2.符合 ARF（ARDS）诊断标准，且诊断 ARF 至入组不超过 48 小时： 1)在已知诱因后，或新出现或原有呼吸系统症状加重后一周内发病； 2)双肺透光度减低，且不能完全用胸腔积液、肺叶不张或结节解释； 3)无法用心功能衰竭或液体负荷过多解释的呼吸衰竭，如果没有危险因素，则需要 客观评估（如心脏超声检查）排除静水压升高的肺水肿； 4)PEEP/CPAP>=5 cmH2O 时 PaO2/FiO2<=300mmHg。
- •3.行有创机械通气并且具有床旁呼吸循环监护设施；
排除标准
- •存在严重凝血功能障碍、血小板重度降低。
研究组 & 干预措施
干预组
连续动态有创胸腔内压监测
对照组
传统机械通气策略
结局指标
主要结局
72 小时氧合指数
次要结局
- 28 天全因死亡率
- 机械通气支持时间
- 其他脏器功能 支持时间
- 院内感染发生率
- 住 ICU 时间
- 机械通气并发症 （压疮、气胸等）
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
1 期
机械通气患者的肺外肺保护策略ChiCTR1900020858100
Unknown
不适用
无创与有创通气及监测新技术在慢阻肺急性加重中的应用ChiCTR2100046040国家重点研发计划（2016YFC1304204）450
Unknown
不适用
田昕医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 多参数改良设置的机械通气对心肺复苏持续胸外按压状态下呼吸支持效果的评价ChiCTR2100042005浙江省卫计委30
Unknown
不适用
围手术期机械通气肺保护策略的临床研究ChiCTR1800014578安徽医科大学第三附属医院500
Unknown
不适用
连续性动态机械功监测对急性呼吸窘迫综合征患者病情严重程度及预后的评价研究急性呼吸窘迫综合征ChiCTR1900028238江苏省卫健委面上项目资助