ChiCTR2100046040进行中（未招募）早期 1 期
无创与有创通气及监测新技术在慢阻肺急性加重中的应用
国家重点研发计划（2016YFC1304204）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 撤机结局
研究概览
简要总结
在本课题中，我们拟利用呼吸中枢驱动检测仪，准确获取各项呼吸力学指标，并结合床旁超声监测膈肌功能、多组学探索膈肌损伤生物标志物、肺功能参数，指导慢阻肺救治中无创特别是有创人工通气参数的设定、有创和无创人工通气的转换、脱机时机的选择、慢阻肺患者长期规范管理，创新性地建立以跨肺压和呼吸中枢驱动为导向的人工通气指南，拟提高慢阻肺急性加重救治水平。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2021 年 03 月至 2023 年 12 月份中南大学湘雅医院呼吸与危重症医学科、浙江大学医学院附属邵逸夫医院呼吸与危重症医学科住院或者门诊患者，并符合指南（GOLD 指南）中关于慢阻肺的诊断标准。
排除标准
- •1.严重的食管静脉曲张、腐蚀性胃炎食管炎、鼻腔食管阻塞、贲门狭窄或者梗阻；
- •2.严重出凝血功能异常、不能用鼻胃管进行鼻饲的病人；
- •3.具有影响压力测定的因素：胸腔引流、腹部感染、腹腔高压、近一个月内腹部手术；
- •4.年龄＞80 岁或＜18 岁；
- •6.24 小时内使用过神经肌肉阻滞剂；
- •7.已知的膈肌畸形或损伤；
- •8.已知的神经肌肉病变和呼吸中枢病变；
- •9.右肋弓下有外科敷料覆盖，影响超声检查；
- •10.一侧膈肌麻痹（胸片上，一侧膈肌比另一侧膈肌升高大于 2.5cm）；
- •11.患者或家属拒绝进行检查。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
撤机结局
住院期间死亡
急性发作次数
次要结局
- 机械通气时间
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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