ChiCTR2500110618尚未招募4 期
奥赛利定静脉自控镇痛对胸腔镜肺切除手术患者术后早期疼痛和恢复质量的影响：一项随机双盲对照试验
白求恩公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48 小时内中度至重度疼痛（咳嗽时 NRS ≥4）的发生率
研究概览
简要总结
研究在接受胸腔镜肺切除手术的患者中，奥赛利定自控静脉镇痛用于胸腔镜肺切除手术是否可以减轻术后中度至重度疼痛并改善恢复质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲设计，患者和研究者均不知道分组信息，减少测量偏倚
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁，ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级，BMI18-30kg/m^2;
- •2.诊断明确且需要行单侧胸腔镜肺切除术（包括肺楔形切除术、肺段切除术、肺叶切除术和肺癌根治术）；
- •3.心肺功能良好，无手术禁忌证；
- •4.知情同意，自愿参与。
排除标准
- •1.近 3 个月参加其他临床试验；
- •2.研究过程中不配合或要求退出者；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级>Ⅲ级；
- •4.严重心脑血管疾病；
- •5.肝肾功能明显异常；
- •8.控制不佳或未经治疗的高血压（动脉高血压，静息收缩压 / 舒张压超过 180/100 mmHg，1mmHg=0.133 kPa）；
- •9.消化道溃疡或出血病史；
- •11.甲状腺功能亢进；
- •13.语言障碍或患有精神类疾病；
- •14.长期阿片类药物应用史。
研究组 & 干预措施
舒芬太尼
奥赛利定
奥赛利定+舒芬太尼
结局指标
主要结局
术后 48 小时内中度至重度疼痛（咳嗽时 NRS ≥4）的发生率
次要结局
- 术后苏醒情况
- 术后 4 小时、术后第 1 天（POD 1）和术后第 2 天（POD2）的 NRS 疼痛评分
- 术后补救镇痛次数
- 记录患者不良反应发生情况
- 术后 48 h 内镇痛泵有效按压次数
- POD1、POD2 的 QoR 评分
研究者
研究点 (1)
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