ChiCTR2100043961进行中（未招募）4 期
重组人干扰素α-2a 栓在宫颈 HPV 感染受试者中的有效性及安全性评价
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫颈 HPV 检测
研究概览
简要总结
1)探索治疗宫颈 HPV 感染的有效方法。 2)采用重组人干扰素α-2a 栓（长生德佳）治疗宫颈 HPV 感染患者，并与自然转阴患者比较，评价其临床疗效与安全性。 3)持续性 HPV 感染干扰素治疗无效者再次使用干扰素的疗效观察。 4)探讨 HPV 感染、LSIL 转归及效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）检查患者，通过 HPV 检测为阳性；
- •2）年龄为 25-65 岁，已婚或有性生活史的妇女；
- •3）无免疫系统及重大系统性疾病的患者；
- •4）月经周期规律周期不少于 25 天；
- •5）能坚持完成治疗并可按期进行随访者；
- •6）治疗期间不用其他治疗方法；
- •7）治疗方案由医师随机分组，并告知患者坚持随访；
- •8）育龄期女性受试者同意在研究过程中以及完成或终止试验后 6 个月内采取可靠的避孕措施。
排除标准
- •1）存在急殖器管急性炎症者；
- •4）妊娠期、哺乳期、产后 3 个月内及给药前妊娠试验阳性者；
- •5）患有肝肾功能不全者；
- •6）对本研究所用药物过敏者；
- •7）有严重的药物滥用史或者酗酒史。
研究组 & 干预措施
高危型 HPV 感染组
研究组（药物）与对照组（自然）
高危型 HPV 感染+LSIL
研究组（药物）与对照组（自然）
结局指标
主要结局
宫颈 HPV 检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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