ChiCTR2000035394进行中（未招募）不适用
循环肿瘤细胞分型检测及循环肿瘤细胞-白细胞检测为指导的肾癌 Mi（细胞学转移）分期的标准制定及对肾癌预后的临床评价研究
陕西省临床研究分中心配套经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年7月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周血循环肿瘤细胞
研究概览
简要总结
1.通过临床研究及动物实验，发现循环肿瘤细胞上皮间质化相关因素与肾癌侵袭转移的相关性，阐明 CTCs 相关肿瘤进展高危因素。 2.针对具有 CTCs 相关高危因素的 M0 肾癌患者及肾癌裸鼠模型,进行不同治疗方法，不同剂量，不同用药时长的干预，发现有效减少 CTC 高危因素，抑制延缓肿瘤进展作用的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁≤年龄≤75 岁，男性或女性;
- •2.治疗前 ECOG 表现状态为 0 或 1;
- •3.可切除的局限性肾细胞癌;
- •4.组织学证实的肾细胞癌，具有透明细胞组织学的主要成分;
- •5.无转移，预测无病时间> 6 个月;
- •6.愿意并有能力遵守预定的就诊，治疗计划，实验室检查和其他研究程序。
排除标准
- •1.组织学诊断为未分化癌，肉瘤，集合管癌和淋巴瘤;
- •NCICTCAE 入组前 4 周出血 3 级;3.在入选前 5 年内诊断为任何第二原发性恶性肿瘤，除基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌或原位宫颈癌外，通过适当治疗至少 12 个月无复发迹象;4.怀孕或哺乳。 所有具有生殖潜力的女性患者必须在随机化前 7 天内和每个就诊周期的第一天进行阴性妊娠试验（血清或尿液）;5.其他严重的急性或慢性生理或精神疾病，或可能增加与研究参与或研究药物治疗相关的风险的实验室异常，或可能干扰研究结果的解释，以及研究者的判断会使患者不适当 进入这项研究;6.目前对另一项临床试验的治疗。 允许支持性护理或非治疗性临床试验。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
外周血循环肿瘤细胞
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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