ChiCTR2100052774进行中（未招募）早期 1 期
循环肿瘤细胞（CTC）为指导的肺癌 cM0(i+)分期诊断标准建立及临床意义的相关性研究
目前自筹，待申请课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年11月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
本研究通过对 NSCLC 患者外周血的 CTC 计数、分子分型及其 E2F1 基因信息鉴定，更全面、准确的评估 CTC 相关因素与肿瘤进展的相关性，以制定具体、临床可操作的单中心“非小细胞肺癌 cM0(i+)分期的诊断标准”，并探讨其临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.明确诊断的非小细胞肺癌初治患者；
- •2.术前未行任何抗肿瘤治疗；
- •3.不伴有其他器官恶性肿瘤；
- •4.接受手术切除的患者；
- •5.美国东部肿瘤协作组活动状态评分表（ECOG）表现状态为 0 或 1；
- •6.18 岁≤年龄≤85 岁；
- •7.无转移，预测无病时间＞6 个月；
- •8.愿意并有能力遵守预定的就诊、治疗计划，实验室检查和其他研究程序；
排除标准
- •1.术后 4 周仍伴有严重并发疾病的患者；
- •3.其他严重的急性或慢性生理或精神疾病；
研究组 & 干预措施
按不同分期分组
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 循环肿瘤细胞
研究者
研究点 (1)
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