ChiCTR-OCD-15006054进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
小细胞肺癌患者一线化疗过程中外周血循环肿瘤细胞（circulating tumor cell , CTC）动态监测研究
格诺思博生物科技（上海）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年3月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环肿瘤细胞
研究概览
简要总结
分析接受一线化疗的局部晚期或晚期小细胞肺癌患者的 CTC 水平或水平变化与治疗疗效的相关性。探索循环肿瘤细胞在小细胞肺癌患者一线化疗过程中的临床价值研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经细胞学或组织病理学确诊为小细胞肺癌的局部晚期或晚期的患者；
- •2.将接受一线化疗的患者；
- •3.心肝肾及骨髓等重要器官功能正常或基本正常；
- •4.预计生存期大于 3 个月；
- •5.至少有一个可测量病灶；
- •6.年龄 18-80 岁；
- •7.基线期 CTC 水平大于 8.70 CTC Units/3Ml。
排除标准
- •1.伴随其他恶性肿瘤疾病或入组前 5 年内诊断有其他恶性疾病；
- •2.入组前曾接受抗肿瘤的相关治疗；
- •3.采血时间不在预订的时间点；
- •4.样本出现血块凝结；
- •5.受试者全血样本体积少于 3Ml；
- •6.受试者全血样本出现溶血。
研究组 & 干预措施
小细胞肺癌患者
人肺癌循环肿瘤细胞检测试剂盒
结局指标
主要结局
循环肿瘤细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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