ChiCTR2200065198尚未招募早期 1 期
麻醉学、精神病学
单位资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 小分子核糖核酸 -132
研究概览
简要总结
通过研究艾司氯胺酮基于 micro RNA 对宫颈癌术后抑郁情绪的影响，并找到对应调节机制，将对深入认识和治疗宫颈癌术后抑郁带来新的启示，促进患者早日恢复健康，尽快回归社会和家庭。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 30～60 岁女性;
- •2.符合美国麻醉医师协会分级 ASAⅠ～Ⅱ级；
- •3.体重指数＜30kg /m2 ；
- •4.术前肝、肾功能正常；
- •5.可以正常与测试者交流；
- •6.术前简易智能状态量表 (MMSE)＞27 分；
- •7.取得患者的认可，并志愿参加，且患者签署参加本研究知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重心脑血管疾病者，严重高血压者;
- •2.术前有精神异常者［包括术前 Zung 抑郁自评量表 ( self-rating depression scale，SDS) 评分>=50 分］，术前焦虑自评量表(SAS)>=50 分，视觉或感觉障碍;语言障碍或严重的听力障碍；
- •3.颅内压、眼内压增高者;
- •4.长期或近期服用镇静剂、镇痛剂、非甾体类药物、糖皮质激素类药物、精神类药物者，酗酒、吸毒者;
- •5.对本研究中任一药物成分出现过敏者。
研究组 & 干预措施
SK1 组
手术开始后 30 分钟，静脉注射艾司氯胺酮（0.25 mg/kg）
SK2 组
手术开始后 30 分钟，静脉注射艾司氯胺酮（0.5 mg/kg）
S1 组
手术开始后 30 分钟，静脉注射等体积生理盐水
结局指标
主要结局
小分子核糖核酸 -132
小分子核糖核酸 -124
脑源性神经营养因子
汉密顿抑郁量表评分
次要结局
- 5-羟色胺
- 白介素-6
- 视觉模拟评分
- Ramsay 镇静评分
研究者
研究点 (1)
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