Influence de la plasmaphérèse sur la pharmacocinétique du rituximab chez des patients traités pour des pathologies auto immunes.

• Conditions: Pathologies auto-immunes; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10061664Term: Autoimmune disorder

• Registration Number: EUCTR2008-000978-20-FR
• Lead Sponsor: CHU Toulouse

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2008-04-11
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Patient traité par rituximab en association ou non à des séances de plasmaphérèse dans le cadre d’une maladie auto-immune systémique pour laquelle l’option thérapeutique d’une cure de rituximab aura été validée par l’unité de concertation thérapeutique d’immunopathologie du CHU de Toulouse.
Patient de plus de 18 ans.
Patient affilié à un régime de sécurité sociale
Patient ayant donné son consentement libre et éclairé et ayant signé le consentemen

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Contre-indication au rituximab : Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients, ou aux protéines murines ; Infections sévères évolutives ; Insuffisance cardiaque sévère (NYHA classe IV) ou maladie cardiaque sévère non contrôlée
Patient dont l'état veineux ne permet pas la mise en place d'une voie d'abord périphérique pour réaliser les prélèvements sanguins.
Patiente enceinte ou en cours d’allaitement. Les femmes en âge de procréer devront avoir une contraception efficace.
Participation concomitante à d’autres essais cliniques
Patient sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou curatelle.
Patient ayant des antécédents d’hypersensibilité au rituximab, ou à l’un des constituants ainsi qu’à des protéines d’origine murines

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified