临床试验/ChiCTR2400081613

ChiCTR2400081613进行中（未招募）早期 1 期

盐酸米托蒽醌对甲状腺乳头状癌影响的探究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月5日最近更新: 2024年3月6日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 术前血清 PTH 及钙离子浓度

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探究盐酸米托蒽醌在临床中的应用对甲状腺癌手术的影响以及盐酸米托蒽醌应用对甲状腺乳头状癌细胞系的影响及作用机制

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 0 至 100（—）
性别: All

入选标准

•2、术前 FNA 及术后病理类型为甲状腺乳头状癌；
•3、肿瘤最大直径≤2cm，局限于单侧甲状腺内；
•4、cN0 或者 CN+期但仅限于中央区淋巴结转移；
•5、无明显手术禁忌者，行开放单侧甲状腺癌根治术者；
•6、能依从研究访视计划和其它方案要求；
•7、自愿参加并签署知情同意书，则可在自愿签署本知情同意后，参加本研究。

排除标准

•1、患者自身有内科疾病伴严重并存病而无法耐受全麻或者常规手术体位者；
•2、既往有甲状腺手术史或热消融治疗史；
•3、合并 II 度肿大的甲状腺功能亢进、胸骨后甲状腺肿；
•4、甲状腺乳头状癌明显腺外侵犯，如侵犯喉返神经、喉、气管、食管等；
•5、甲状腺乳头状癌侧区淋巴结转移；
•6、明确为甲状腺乳头状癌不良预后病理亚型；
•7、甲状腺乳头状癌合并严重的甲状腺炎性疾病。则不宜参加本研究，您要如实告知医生，医生也会根据您的各项指标进行综合判断。

研究组 & 干预措施

实验组 1（第一部分）

对照组（第一部分）

实验组 2（第一部分）

实验组 3（第二部分）

实验组 4 （第二部分）

对照组（第二部分）

结局指标

主要结局

术前血清 PTH 及钙离子浓度

应用淋巴结示踪剂组术中染色满意度

术中甲状旁腺检出数量、原位辨识数量、原位保留数量、误切数量和自体移植情况

术中甲状旁腺误切及自提移植数量并计算检出率和移植率

淋巴结清扫数量、转移数量

术后病理甲状旁腺误切数量

术后 1d、3d、1M 甲状旁腺激素及血清钙离子水平

暂时性及永久性甲状旁腺功能减退发生率

次要结局

腺体切除和淋巴结清扫手术时间
术中喉返神经损伤情况及原因
暂时性及永久性喉返神经损伤发生率

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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