ChiCTR2500112327尚未招募Unknown
基于 PET/CT 双模态影像组学可视化在浸润性肺腺癌高级别组织学亚型风险分 层中的价值：一项横断面研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
本研究在北京大学深圳医院核医学科回顾性收集 PET/CT 检查后 1 个月内病理确诊的浸润性肺腺癌患者，按病理分为低风险组（高级别亚型占比<20%）与高风险组（高级别亚型占比≥20%），提取 PET/CT 双模态影像组学特征及临床信息，构建临床、影像组学及联合模型，结合 SHAP 分析解析特征贡献、Nomogram 实现风险可视化，通过 ROC 曲线等评估模型性能，验证联合模型在该癌症高级别组织学亚型风险分层中的价值，为临床术前精准评估与个体化诊疗提供无创工具。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.CT 肺窗（window width 1300, window location -700）图像上病灶周边清晰可辨且 0.5cm≤病灶直径≤5cm；
- •2.胸部无其他疾病和淋巴结异常；
- •3.图像信噪比高，CT 与 PET 图像配准良好；
- •4.病灶未紧临肝脏和心纵膈血池以避免影响 VOI 的勾画；
- •5.检查结束后一个月内通过手术取得病理结果明确诊断为肺腺癌；
排除标准
- •1.无法获得病理结果的患者；
- •2.患者呼吸配合不佳图像模糊者；
- •3.过去 5 年内有任何其他恶性肿瘤病史；
- •4.已知对注射液或其辅料剂过敏；
- •5.不能在进行 PET 扫描时平躺或保持静止，或不耐受 PET 扫描；
- •6.既往 1 年有骨折、贫血病史者；
- •7.不符合其他 PET/CT 检查安全要求的患者。
研究组 & 干预措施
建模组
验证组
结局指标
主要结局
灵敏度
时间窗: 数据汇总总结
准确率
时间窗: 数据汇总总结
阳性预测值
时间窗: 数据汇总总结
阴性预测值
时间窗: 数据汇总总结
特异度
时间窗: 数据汇总总结
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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