ChiCTR2000034385进行中（未招募）回顾性研究
PET/CT 影像组学预测肺癌基因突变多中心临床研究
自筹30 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 30
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
研究概览
简要总结
通过回顾性分析肺癌患者 18F-FDG PET/CT 扫描数据的纹理及代谢定量参数及其基因突变检测结果，通过影像采集 、感兴趣区分割、特征提取与筛选、建立机器学习分类器模型等步骤，建立 PET/CT 影像组学预测基因组学突变模型，为肺癌患者 FDG PET/CT 扫描后实现肺癌个性化治疗提供定量依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首次行 FDG PET/CT 检查，未经任何抗肿瘤治疗（如放疗、化疗及靶向治疗等）；
- •临床资料完整，包括姓名、性别、病史、实验室检查、TNM 分期。
- •3）组织学或细胞学确诊为原发性非小细胞肺癌；
- •4）PET/CT 检查后 1 月内，手术切除标本或组织活检样本行基因检测，并有完整基因检测报告；
排除标准
- •1）图像有伪影；PET/CT 图像采集未按照规范流程；图像质量欠佳；
- •2）肿瘤边缘难以勾画；
- •3）伴发其他恶性肿瘤。
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (30)
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