ChiCTR2200062095进行中（未招募）早期 1 期
小气道一氧化氮检验预测稳定期 COPD 患者急性加重的病例对照研究
自筹8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 248 人开始时间: 2022年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 248
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 呼出气一氧化氮
研究概览
简要总结
本研究拟通过横断面研究，分析 FeNO200 及 CaNO 在稳定期 COPD 患者中的变化情况，并将稳定期 COPD 患者纳入队列研究，分析 FeNO200 及 CaNO 能否作为预测稳定期 COPD 患者急性加重的标志物，为更好的指导稳定期 COPD 患者的临床诊疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）门诊或体检中心未确诊为 COPD 及其他呼吸系统疾病的体检者
- •2）完成肺功能及呼出气一氧化氮呼气测定
- •4）受试者本人及家属签署知情同意书
- •1）确诊为慢性阻塞性肺疾病稳定期患者
- •2）纳入前一年内有≥1 次急性加重史
- •3）完成肺功能及呼出气一氧化氮呼气测定
- •5）受试者本人及家属签署知情同意书
排除标准
- •处于慢性阻塞性肺疾病急性加重期
- •COPD 患者不能配合完成肺功能等相关检查
- •COPD 稳定期患者合并其他呼吸系统疾病（如哮喘、肺癌、支气管扩张等）
研究组 & 干预措施
稳定期 COPD 患者组
无干预
健康对照组
无干预
结局指标
主要结局
呼出气一氧化氮
次要结局
- 肺功能测定
- 血常规
- CAT 评分
研究者
研究点 (8)
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