ChiCTR1900020882尚未招募治疗新技术临床试验
胸神经阻滞 II vs 竖脊肌阻滞对乳腺癌手术疼痛及恢复质量的影响
河南省高等学校重点科研项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年1月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中舒芬太尼用量
研究概览
简要总结
比较超声引导下胸神经阻滞 Ⅱ和竖脊肌阻滞在乳腺癌改良根治术中的镇痛效果及术后恢复质量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参加研究的研究人员及纳入研究的患者均对分组不知情
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-II 级，年龄＞18 岁，择期行单侧乳腺癌改良根治术的女性患者。
排除标准
- •区域性阻滞禁忌症（感染，局部麻醉过敏，凝血疾病，使用抗凝药物）；精神疾病和慢性疼痛的病史；胸部存在的神经病变者；酒精或阿片类药物滥用者；严重心肺功能障碍；肝脏或肾脏明显异常； BMI > 30 kg/m2，拒绝参加者。
研究组 & 干预措施
G 组
全身麻醉
P 组
全身麻醉＋胸神经阻滞 II
E 组
全身麻醉＋竖脊肌阻滞
结局指标
主要结局
术中舒芬太尼用量
术后 24h 是否需要补救镇痛（NRS≥4）
术后 24h 吗啡消耗量
次要结局
- 术前（T0）HR，MBP，手术开始切皮即刻（T1）、切皮后 5min（T2）、30min（T3）、60min（T4）、结束时（T5）的 HR、MBP；及 T1、T2 HR、MBP 之间的差值
- 术后 3、6、12、24h 休息及活动（咳嗽）时 NRS 评分
- 采用术后恢复质量问卷（QoR-40）评估术前及术后 24h 生活质量
- 术后恶心、呕吐、眩晕、皮肤瘙痒例数
- 手术时间、患者满意度
研究者
研究点 (1)
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