ChiCTR2200065686尚未招募不适用
对接受特异性免疫治疗患者疾病进展、表型、内型及相关生物学因素的前瞻性、队列研究
研究申办医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年10月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 哮喘症状
研究概览
简要总结
评估常见临床表型对接受特异性免疫治疗患者疾病进展和免疫学疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）男性或女性，且在进行任何研究操作前签署知情同意书；
- •2）年龄在 18 岁以上；
- •3）诊断为过敏性鼻炎或者过敏性哮喘的患者；
- •4）符合 2012 年中国特异性免疫治疗的临床实践专家共识中对于特异性免疫治疗的适应症；
排除标准
- •1）受试者处于任何疾病的急性加重期或活动期等临床情况不稳定的情况；包括并不限于：近 3 个月患心肌梗死、脑卒中、休克；近 4 周内严重心功能不稳定、心绞痛、大咯血、癫痫大发作；气胸、巨大肺大疱且不准备手术治疗者；鼓膜穿孔；气胸或脓胸闭式引流术后；未控制的高血压（收缩压>200mmHg、舒张压>100mmHg）；心率>120 次 / 分；
- •2）不能完成问卷评估的患者（包括不识字也不能通过替代手段表述意见，不能理解问卷的问题等）；
- •3）曾经被诊断为主动脉瘤；
- •5）符合 2012 年中国特异性免疫治疗的临床实践专家共识中对于特异性免疫治疗的禁忌症。
研究组 & 干预措施
研究组
结局指标
主要结局
哮喘症状
时间窗: 每次复诊访视
鼻炎症状
时间窗: 每次复诊访视
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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