EFFICACITE D’UN TRAITEMENT PAR CINACALCET SUR LE METABOLISME OSSEUX CHEZ LES TRANSPLANTES RENAUX AVEC HYPERPARATHYROIDIE PERSISTANTE - ECIMOS

CHU de Caen0 个研究点开始时间: 2007年6月19日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•-PTH 1-84 > 70 pg/ml (selon K/DOQI : pour clairance supérieure à 30ml/min)
•-calcémie plasmatique totale corrigée = 2,6 mmol/L (à 2 reprises, pour des normes = 2.2 – 2.6 mmol/l) – l’intervalle de temps maximum durant lequel ces deux calcémies doivent être retrouvées est de 3 mois.
•-Age = 18 ans
•-Clairance de la créatinine = 30 ml/min/1,73m² (selon la formule MDRD) et protéinurie < 1,5 g/24h
•-Délai après transplantation =12 mois
•-Immunosuppression stable
•-Consentement éclairé signé
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•-Grossesse ou allaitement
•-Insuffisance hépatocellulaire modérée à sévère (score de Child-Pugh)
•-Traitement par : thiazidiques, kétoconazole, itraconazole, télithromycine, voriconazole, ritonavir, rifampicine, fluvoxamine, ciprofloxacine, flécaïnide, propafénone, métoprolol, désipramine et antidépresseurs tricycliques, nortriptyline, clomipramine et IRSð dans les 3 semaines ou actuel
•- Hypersensibilité au cinacalcet ou à un de ses excipients
•-Rejet d’allogreffe

发起方

CHU de Caen