ChiCTR2200057185进行中（未招募）早期 1 期
致病性病原体高通量快速检测技术的应用研究
吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性符合率
研究概览
简要总结
对建立的甲、乙型流感病毒微流控杂交微阵列芯片进行临床验证，对其荧光定量 PCR 检测结果进行方法学分析，判断临床效能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •在深圳市第二人民医院就诊的患者，有发热或咳嗽等急性呼吸道感染症状，收集其呼吸道病毒核酸六联检或甲乙流抗原检测的临床检测剩余样本。
排除标准
- •1.体积不足 500μL 的样本均视为无效样本；
- •2.因仪器或人为因素（检测过程失败且复检仍失败或无法复检）导致无法完成双管平行测定的样本。
结局指标
主要结局
阳性符合率
阴性符合率
总符合率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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