ChiCTR2000028883尚未招募早期 1 期
甲型流行性感冒临床特征分析及探寻生物标志物的研究
自筹经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年1月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 生物标志物
研究概览
简要总结
肺炎是甲流感染的最常见并发症，是危重症的主要表现，也是影响预后的重要因素。本项目拟收集临床资料，分析危重症甲流患者其临床特点，从分子层面揭示甲流轻症患者与甲流肺炎患者代谢的差异，拟筛选甲流诊断相关的生物标志物，用于预测甲流继发肺炎的可能性，评估发生严重并发症的风险。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）流感符合国家卫生与健康委员会《流行性感冒诊疗方案（2018 年版修订版）》诊断标准；
- •2）甲流确诊需咽拭子核酸诊断阳性，病毒分型为 H1N1 患者，甲流肺炎需经影像学胸部 CT 证实存在肺实变改变；
- •3）所有患者或家属均对本次研究知情并签署知情同意书。
排除标准
- •1）因原发疾病细菌性肺炎、真菌性肺部感染或者肺结核、肺部肿瘤等肺部疾病者；
- •2）既往有明确肿瘤、肝功能损害、肾损害、多器官功能障碍、糖尿病、甲亢、甲减等代谢性疾病等；
- •3）怀疑或确定药物滥用病史的；
- •4）长期服用某种药物的；
- •5）妊娠期、哺乳期妇女；
- •6）年龄小于 18 岁，首诊病程大于 7 天。
研究组 & 干预措施
健康、H1N1、H1N1 合并肺炎
结局指标
主要结局
生物标志物
次要结局
- 急性呼吸窘迫综合征、多器官功能衰竭、吸机辅助通气、住院时间
研究者
研究点 (3)
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