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临床试验/ChiCTR2100045336
ChiCTR2100045336进行中(未招募)不适用

全脊柱内镜下颈椎侧方减压术治疗脊髓型颈椎病的临床疗效评价

颈椎病精准微创治疗技术研发与应用1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年4月12日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
颈部功能障碍指数

研究概览

简要总结

观察 ACDF 与 ELCD 手术相关指标及治疗前后的临床疗效与影像学特征变化,评价 ELCD 治疗脊髓型颈椎病的疗效。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
开放

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.C2-C7 的单节段脊髓型颈椎病;
  • 2.6 周保守治疗无效或疼痛难以忍受;
  • 3.临床症状与影像学特征相符。

排除标准

  • 2.合并有颈椎肿瘤、感染、强直性脊柱炎等疾病;
  • 3.严重内科疾病患者;
  • 4.不适宜做 MRI 检查者;
  • 5.既往有颈椎手术史;

研究组 & 干预措施

对照组

行经前路颈椎间盘切除减压植骨融合术

试验组

行全脊柱内镜下颈椎侧方减压术

结局指标

主要结局

颈部功能障碍指数

颈部视觉模拟评分

颈椎曲度

颈椎活动度

椎间盘退变分级(Pfirrmann 分级)

手术节段椎间隙高度

颈椎 JOA 评分

次要结局

  • 小关节压痛及对应区域牵涉痛
  • 轴性疼痛
  • 手术节段活动度
  • 手术时间
  • 镜下操作时间
  • 出血量

研究者

发起方
颈椎病精准微创治疗技术研发与应用

研究点 (1)

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