ChiCTR1800018398进行中（未招募）1 期
3D 打印模板辅助内镜下微创颈椎管成形术治疗脊髓型颈椎病的对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均手术时间
研究概览
简要总结
评价 3D 打印模板辅助内镜下微创颈椎管成形术治疗脊髓型颈椎病的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合脊髓型颈椎病诊断者。（2）年龄在 18-65 岁。（3）影像学示 3 个及以上连续或不连续节段病变。（4）无严重心、肝、肾及血液系统等重要脏器疾病。（5）签署知情同意书。
排除标准
- •(1)有合并伤、脱位及陈旧性骨折。(2)病理性骨折，如骨质疏松、肿瘤。（3）先天性寰枕畸形。（4）脊髓侧索硬化症。（5）脊髓空洞症。（6）脊髓占位。（7）不具有法律能力或法律能力受到限制。（8）研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况
研究组 & 干预措施
3D 打印
3D 打印导向模板
Group 1
常规手术
结局指标
主要结局
平均手术时间
术中出血量
JOA 改善率
并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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