ChiCTR2000041231进行中（未招募）早期 1 期
基于静息态 fMRI 探索经颅磁刺激在脑卒中下肢运动功能障碍的应用及神经重塑机制
无锡市卫生健康委重大项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评定量表（下肢）
研究概览
简要总结
本研究通过静息态 fMRI 揭示脑卒中后的下肢运动功能障碍的特征，明确 rTMS 可改善患者的下肢运动功能，另外将大脑行为与下肢的感觉运动功能恢复联系起来，探究 rTMS 促进脑卒中下肢功能恢复的神经重塑机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①参照全国第四次脑血管学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》，且均经 CT 或 MRI 检查证实的脑卒中患者；
- •③病情稳定，发病≤6 个月；
- •④首次发作，单侧偏瘫，且伴有下肢运动功能障碍；
- •⑤Brunnstrom 下肢分期≥Ⅱ期；
- •⑦无失语，能正常交流沟通者；
- •⑨患者及家属同意，签署知情同意书。
排除标准
- •①体内有心脏起搏器及金属植入物者；
- •②严重骨关节及肌肉疾患者；
- •③肝、肾等严重危及生命的疾病及精神病患者；
- •④有癫痫病史或家族史者；
- •⑥大面积脑梗或出血者；
- •⑧目前正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复+假刺激
高频 rTMS 组
高频 rTMS
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评定量表（下肢）
功能连接分析
局部一致性
分数低频振幅
次要结局
- 静息运动阈值
- 皮质潜伏期
研究者
研究点 (1)
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