ChiCTR2100054938进行中（未招募）早期 1 期
腹部艾灸对脊柱手术患者术后胃肠功能恢复及肠道菌群的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 98 人开始时间: 2021年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 98
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次排气时间
研究概览
简要总结
- 观察腹部艾灸对脊柱手术患者术后胃肠道功能恢复的影响；
- 观察腹部艾灸对脊柱手术患者术后肠道菌群结构的调节作用，为脊柱手术术后腹部艾灸治疗提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •择期在气管内全麻下行脊柱手术的患者；
- •美国麻醉医师协会(ASA)分级为 I-III 级；
- •在本研究相关程序开始前，病人对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •对艾灸过敏、对艾灸抗拒无法完成治疗或在本研究所涉及的穴位体表区域存在疾病导致无法施行艾灸者；
- •术前有意识、认知、视觉、听觉障碍或医患交流困难，无法配合完成胃肠功能测定；
- •合并肠道功能性、器质性病变者；
- •自身存在严重影响胃肠动力的疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进及减退、免疫缺陷、肠寄生虫病、重度低蛋白血症(白蛋白＜30 g/L)、严重电解质紊乱如低钾血症（血 K+＜2.5 mmol/L）、外伤致 T6 及以下骨折可能引起内脏运动神经损伤者；
- •近 2 周内应用大量激素或非类固醇抗炎制剂、影响电解质代谢的药物；
- •术前同时应用影响本研究疗效评价药物（如思密达、得舒特、西沙必利等）的患者；
- •既往有精神分裂症、帕金森病史或癫痫病史。
研究组 & 干预措施
基础治疗组
基础治疗
试验组
基础治疗+腹部艾灸
结局指标
主要结局
术后首次排气时间
术后首次排便时间
肠鸣音恢复时间
次要结局
- 胃肠功能评分
- 炎症指标和营养状况评估
- 肠道菌群鉴定
研究者
研究点 (1)
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