ChiCTR-ROC-17013140尚未招募Unknown
肠道菌群在消化道手术后消化道瘘发生发展中的作用及机制研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 1,900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群多样性检测（基于二代高通量 16S 测序技术）
研究概览
简要总结
1.明确肠道菌群与消化道瘘发生发展的关系。 2.肠道菌群能否预测消化道瘘的发生； 3.能否通过干预肠道菌群降低消化道瘘的发生率
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟接收手术治疗、放化疗及其它治疗的胃癌患者；
- •2.拟接收手术治疗、放化疗及其它治疗的结直肠癌患者；
- •3.消化道造瘘口还纳患者；
- •4.消化道手术后发生消化道瘘的患者；
- •5.受试者自愿受试，并签署知情同意书。
排除标准
- •受试者无法自主排便或排便功能丧失。
研究组 & 干预措施
结直肠癌患者
收集术前术后粪便及术中留取粘膜
胃癌患者
收集术前术后粪便及术中留取粘膜
消化道造瘘口还纳患者
收集术前术后粪便及术中留取粘膜
消化道手术后消化道瘘患者
收集术前术后粪便和消化道瘘周围引流液
结局指标
主要结局
肠道菌群多样性检测（基于二代高通量 16S 测序技术）
肠道菌群宏基因组测序
肠道黏膜屏障功能检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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