Effects of pomegrante seed oil on menopausal symptoms - PHYTO-MENO
- Conditions
- hot flashes, menopausal symptoms
- Registration Number
- EUCTR2007-003731-23-AT
- Lead Sponsor
- Österreichische Gesellschaft zur Erforschung komplementär – alternativer Therapien in der Onkologie
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- Female
- Target Recruitment
- 100
- Frauen mit mindestens 5 Hitzewallungen und/oder nächtliches Schwitzen pro Tag
- Frauen zwischen dem 40. und 65. Lebensjahr, die prä, peri- oder postmenopausal Beschwerden haben
- Geschäftsfähigkeit der Frau
?Einwilligungserklärung der Frau liegt vor
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
?hat innerhalb der letzten 4 Wochen an einer Anwendungsbeobachtung oder einer Studie teilgenommen, oder nimmt gleichzeitig an einer anderen Untersuchung oder Studie teil
?nachweisliche Behandlung mit einer Hormonersatztherapie innerhalb der letzten 12 Wochen
?Schwangerschaft und Stillzeit
?mit Dauermedikation jeder Art
?mit Antidepressiva und Neuroleptika und will für die Dauer der Untersuchung nicht darauf verzichten
?mit Diabetes mellitus,
?mit Bluthochdruck
?mit anamnestisch einen Schlaganfall, TIA, oder Herzinfarkt
?mit einer chronischen Erkrankungen, insbesondere Krebsdiagnose
?mit schwerer akuter Infektionserkrankung
- mit Hyperthyreose, Phäochromozytom und Karzinoidsyndrom.
?Kein Vorliegen der Mammographie (nicht älter als 1 Jahr)
?Frauen mit familiäre Krebsdisposition
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: effects on hot flushes;Secondary Objective: effects on menopausal symptoms<br>effects on hot flushes on leucocyte activity;Primary end point(s): Numbers of hot flushes
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method