跳至主要内容
临床试验/CTIS2023-509534-18-01
CTIS2023-509534-18-01进行中(未招募)1 期

HEMO trial - A randomized controlled trial of heparin bolus mobilization prior to peripheral hematopoietic cell collection from patients with lymphoma or myeloma

Karolinska University Hospital0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2024年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional

入排标准

年龄范围
18 至 65+(—)
性别
All

入选标准

  • Har blivit diagnostiserad med myelom eller lymfom., Är inplanerad för autolog perifer stamcellsskörd på Karolinska Universitetssjukhuset., Har gett sitt skriftliga samtycke till att delta i prövningen., Är 18 år eller äldre., Stamcellsskörd startar monitoreringsdag 1 eller 2., Aktuell vikt 50 – 100 kg.

排除标准

  • Överkänslighet mot heparin (mot den aktiva substansen eller mot något innehållsämne)., Monitoreringsvärde före start som är <20 eller >200 miljoner CD34+ celler / liter., Har fått plerixafor inom de senaste 24 timmarna., Tidigare eller pågående heparin-inducerad trombocytopeni typ II., Medicinska faktorer föreligger som gör att svår mobilisering av stamceller är förväntad., Graviditet eller amning. Kvinnor i fertil ålder behöver göra ett högkänsligt graviditetstest inom 24 timmar före administrering av prövningsläkemedlet., Mental oförmåga, ovilja eller språksvårigheter som medför svårighet att förstå innebörden av att delta i prövningen., Behandling eller sjukdom som enligt prövaren kan påverka prövningsbehandlingen eller prövningsresultatet., Tidigare deltagande i denna prövning., Genomgått kirurgi inom de senaste fyra veckorna., Genomgått lumbalpunktion inom den senaste veckan., Aktuell eller nylig allvarlig blödning., Aktuell signifikant infektion med påverkan på vitalparametrar såsom puls, blodtryck, andningsfrekvens, syremättnad, eller temperatur., Pågående septisk endokardit., Känd blödningsbenägenhet., Pågående behandling med heparin, fragmenterat heparin, warfarin eller annan liknande antikoagulantia såsom direktverkande antikoagulantia (DOAK)., Pågående behandling med läkemedel som hämmar trombocytfunktionen (ibuprofen godkänns om intag mer än 12 timmar före administrering av studieläkemedlet)., PK som är över den övre referensgränsen., APTT som är över den övre referensgränsen. Detta är inte ett exklusionskriterium om det samtidigt är påvisat lupus antikoagulans., TPK mindre än 50 x 10(9)/L., Tidigare TIA eller stroke.

研究者

发起方
Karolinska University Hospital

相似试验

HEMO trial - A randomized controlled trial of... | 临床试验