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临床试验/ChiCTR-IOR-17010682
ChiCTR-IOR-17010682进行中(未招募)不适用

以改善胰岛素抵抗为核心防治多囊卵巢综合征患者代谢紊乱的优化诊疗策略研究

上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划专科疾病临床“五新”转化项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年2月19日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
脂代谢

研究概览

简要总结

在多囊卵巢综合征病人中比较短期(6 个月)传统干预(达因-35,安宫黄体酮,螺内酯)和胰岛素增敏剂(二甲双胍,阿卡波糖,GLP-IRA)对近期发生糖尿病及代谢疾病风险的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 年龄在 18-45 岁的 PCOS 患者(按 2003 年鹿特丹诊断标准),近三个月未使用影响胰岛素敏感性药物,未参加任何其它的临床研究,且不属于研究人员认为其他原因不适合临床试验者。排除妊娠,心肝肾功能正常。

排除标准

  • 有严重肝肾功能不全,心功能不全,白细胞降低,血小板或血红蛋白异常及与受试药物化学结构相似的药物过敏的患者,有静脉血栓病史,有肿瘤病史,胃肠道功能严重不良,正在使用减肥药,糖皮质激素,移植治疗药物或任何临床研究药物。

研究组 & 干预措施

传统干预

传统干预

胰岛素增敏剂

胰岛素增敏剂

结局指标

主要结局

脂代谢

糖代谢

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划专科疾病临床“五新”转化项目

研究点 (1)

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