ChiCTR2300074791进行中（未招募）4 期
不同剂量环泊酚复合阿芬太尼在无痛胃镜诊疗中的有效性和安全性：单中心、随机、双盲、对照研究
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次诱导成功率
研究概览
简要总结
本研究旨在探索寻找最佳剂量环泊酚联合小剂量阿芬太尼行无痛胃镜检查，既能提高无痛胃镜检查的诱导成功率，又可缩短麻醉诱导时间和苏醒时间，减少总体不良反应，加快门诊无痛胃肠镜检查的周转，为最佳剂量环泊酚和阿芬太尼组合的临床应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿接受无痛胃肠镜检查，签署相关知情同意书；
- •2.性别不限，年龄>=18 岁；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-III 级；
- •4.体重指数 18.5-27kg/m2。
排除标准
- •1.对本研究所用药物过敏或者麻醉禁忌症者；
- •2.严重的肝肾功能障碍（如血清转氨酶升高>=2.5 倍正常值上限，血肌酐水平>=176.8umol/L）；
- •3.严重的心肺功能不全（如心衰或者慢性阻塞性肺疾病）；
- •4.控制欠佳的高血压（服用降压药后收缩压>=160mmHg 和 / 或 DBP>=100 mmHg）或糖尿病患者（糖化血红蛋白>=9%）；
- •5.长期服用阿片类药物者或酗酒者；
- •6.严重的听力、视力、智力障碍及精神疾病者。
研究组 & 干预措施
环泊酚 0.2mg/kg
环泊酚 0.3mg/kg
环泊酚 0.4mg/kg
环泊酚 0.5mg/kg
结局指标
主要结局
首次诱导成功率
时间窗: 麻醉诱导给药后
次要结局
- 总体不良事件的发生率
- 检查过程中追加的药物总量
- 麻醉诱导时间
- 生命体征
- 麻醉苏醒时间
- 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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