Clinical Trials/ChiCTR2000039624

ChiCTR2000039624Active, not recruitingPhase 4

不同剂量阿芬太尼复合丙泊酚用于无痛胃镜检查的应用效果评价

自筹2 sites in 1 country200 target enrollmentStarted: November 5, 2020Last updated: February 8, 2021

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 200
Locations: 2
Primary Endpoint: 首次给药诱导成功率

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

1、观察阿芬太尼复合丙泊酚用于无痛胃镜的有效性及安全性，探索阿芬太尼用于无痛胃镜的最佳剂量。 2、为临床提供安全有效的研究给药方案，不断满足人民群众对医疗服务舒适化的新需要。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 双盲

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 60 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1、2020 年 10 月至 2021 年 1 月贵州医科大学附属医院及安顺市西秀区人民医院门诊拟行无痛胃镜的 200 例患者；
•2、ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；
•3、BMI 18～28 kg／m2；
•4、年龄 18～60 岁、性别不限；
•5、清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•1、术前存在明显呼吸、循环功能障碍、血常规和血生化指标异常者；
•2、对本研究用药过敏；
•3、患有严重的神经精神系统疾病者。

Arms & Interventions

A

阿芬太尼 3ug/kg+丙泊酚 2mg/kg

B

阿芬太尼 5ug/kg+丙泊酚 2mg/kg

C

阿芬太尼 7ug/kg+丙泊酚 2mg/kg

D

阿芬太尼 9ug/kg+丙泊酚 2mg/kg

Outcomes

Primary Outcomes

首次给药诱导成功率

Secondary Outcomes

麻醉诱导时间
无创血压、心率、脉搏氧饱和度、呼吸频率的变化
丙泊酚追加次数
患者苏醒时间
手术时间
注射痛发生率
操作结束后受试者达到离院标准的时间
患者满意度、内镜操作医生满意度、麻醉医生满意度
呼吸抑操作过程中发生的不良事件（术中低血压、低心率、制、体动反应）

Investigators

Sponsor

自筹

Study Sites (2)

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