临床试验/ChiCTR2000039624

ChiCTR2000039624进行中（未招募）4 期

不同剂量阿芬太尼复合丙泊酚用于无痛胃镜检查的应用效果评价

自筹2 个研究点分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年11月5日最近更新: 2021年2月8日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 200
试验地点: 2
主要终点: 首次给药诱导成功率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1、观察阿芬太尼复合丙泊酚用于无痛胃镜的有效性及安全性，探索阿芬太尼用于无痛胃镜的最佳剂量。 2、为临床提供安全有效的研究给药方案，不断满足人民群众对医疗服务舒适化的新需要。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲

入排标准

年龄范围: 18 至 60（—）
性别: All

入选标准

•1、2020 年 10 月至 2021 年 1 月贵州医科大学附属医院及安顺市西秀区人民医院门诊拟行无痛胃镜的 200 例患者；
•2、ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；
•3、BMI 18～28 kg／m2；
•4、年龄 18～60 岁、性别不限；
•5、清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。

排除标准

•1、术前存在明显呼吸、循环功能障碍、血常规和血生化指标异常者；
•2、对本研究用药过敏；
•3、患有严重的神经精神系统疾病者。

研究组 & 干预措施

A

阿芬太尼 3ug/kg+丙泊酚 2mg/kg

B

阿芬太尼 5ug/kg+丙泊酚 2mg/kg

C

阿芬太尼 7ug/kg+丙泊酚 2mg/kg

D

阿芬太尼 9ug/kg+丙泊酚 2mg/kg

结局指标

主要结局

首次给药诱导成功率

次要结局

麻醉诱导时间
无创血压、心率、脉搏氧饱和度、呼吸频率的变化
丙泊酚追加次数
患者苏醒时间
手术时间
注射痛发生率
操作结束后受试者达到离院标准的时间
患者满意度、内镜操作医生满意度、麻醉医生满意度
呼吸抑操作过程中发生的不良事件（术中低血压、低心率、制、体动反应）

研究者

发起方

自筹

研究点 (2)

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