ChiCTR2100051565进行中（未招募）不适用
苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼用于无痛胃镜检查或治疗的临床研究
中国白求恩公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年9月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诱导镇静成功比例
研究概览
简要总结
评估苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼在无痛胃镜检查或治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受无痛胃镜检查的患者；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •4.BMI：18-30 kg/m2。
排除标准
- •2.心功能>3 级，严重心血管病史；
- •3.不稳定性心绞痛，或最近 6 个月内的心肌梗塞；
- •4.急性上呼吸道感染、哮喘发作期或者急性重症喉部疾病；
- •5.血压未满意控制的高血压（筛选期卧位收缩压≥180 mmHg，和 / 或舒张压≥110 mmHg）；
- •6.嗜酒及长期服用镇静药和阿片类药物史；
- •8.肝、肾功能障碍；精神障碍病史；
- •9.研究者判定不宜参加此试验。
研究组 & 干预措施
丙泊酚+芬太尼组
芬太尼 2μg/kg+丙泊酚 3mg/kg
丙泊酚+阿芬太尼组
阿芬太尼 15μg/kg+丙泊酚 3mg/kg
瑞马唑仑+芬太尼组
芬太尼 2μg/kg+瑞马唑仑 7mg
瑞马唑仑+阿芬太尼组
阿芬太尼 15μg/kg+瑞马唑仑 7mg
结局指标
主要结局
诱导镇静成功比例
OSS/A 评级
术中呛咳比例
术中体动比例
术后苏醒时间
Ramsay 镇静评分
次要结局
- 术后离院时间
- 围术期不良事件
- 围术期生命体征
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在无痛超声胃镜检查中的安全性研究ChiCTR2300069412自筹
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑联合布托啡诺在无痛胃镜诊疗镇静应用的安全性与有效性ChiCTR2000034901地方基金会200
Unknown
不适用
苯磺酸瑞玛唑仑联合镇痛用于手术室外内镜检查或治疗的相关研究ChiCTR2100046624白求恩公益基金会510
Unknown
不适用
环泊酚复合甲苯磺酸瑞马唑仑应用于无痛胃肠镜诊疗的安全性和有效性的临床观察ChiCTR2300069683配套经费+自筹经费
Unknown
不适用
艾司氯胺酮配伍瑞芬太尼在无痛胃镜诊疗应用的单中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床研究ChiCTR2200056591自筹100