ChiCTR-TRC-11001247已完成不适用
单处肝内胆管结石两种不同手术方式的随机临床试验研究
上海东方肝胆外科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 164 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 164
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆结石复发率
研究概览
简要总结
通过比较单纯单处肝内胆管结石患者行肝切除术和肝切除＋胆囊切除＋胆总管探查＋T 管引流术的近期和远期效果，探讨单纯单处肝内胆管结石患者的手术治疗规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）一般情况好，无严重心、肺、肾功能损害，肝功能 child A 或 B 级，能耐受肝部分切除术；
- •（2）术前影像学（B 超、CT、MRCP 等）或 ERCP 证实为单纯左叶或右叶单处肝内胆管结石，胆囊、胆总管无结石；
- •（3）术中未发现受累肝脏已恶变、广泛转移，可行手术切除.
排除标准
- •（1）术后病理提示受累肝脏或胆管已发生癌变；
- •（2）患者依从性差，不能进行随访。
研究组 & 干预措施
A
部分肝切除术
B
部分肝切除术+胆囊切除+胆总管探查+T 管引流术
结局指标
主要结局
胆结石复发率
次要结局
- 胆结石残留率
研究者
研究点 (1)
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