ChiCTR-DDD-16009400尚未招募诊断试验新技术临床试验
循环 miRNA 作为年龄相关黄斑变性筛查和预后标志物的临床研究
上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划资助3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 微小 RNA-27a
研究概览
简要总结
- 明确循环 miRNA 是否可以作为 AMD 预后标志物
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •约≥10 个小玻璃膜疣或 ＜ 15 个中等大小的玻璃膜疣，或出现与 ARM 相关的色素异常 2a: 玻璃膜疣 2b: 色素上皮改变( 色素脱失和色素增生) 2c: 兼有玻璃膜疣和色素上皮改变
- •约≥15 个中等大小的玻璃膜疣或出现大玻璃膜疣 3a: 无玻璃膜疣样色素上皮脱离 3b: 有玻璃膜疣样色素上皮脱离
- •累及黄斑中心的地图状萎缩，或至少 350μm 的黄斑中心外的地图状萎缩
- •渗出性年龄相关性黄斑变性( AMD) ，包括非玻璃膜疣样色素上皮脱离; 浆液性或出血性视网膜脱离; 脉络膜新生血 管膜( CNVM) 伴视网膜下或色素上皮下出血或纤维化，或 AMD 治疗后的瘢痕。 5a: 浆液性色素上皮脱离，不伴 CNVM 5b: CNVM 或盘状瘢痕
排除标准
- •眼前节的炎症，如活动性结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎等；
- •AMD 以外的眼底病变，如黄斑裂孔、黄斑水肿、高度近视、视网膜血管阻塞、中心性浆液性脉络膜视网膜病变等眼底疾病；
- •全身疾病糖尿病、恶性肿瘤、阿兹海默病、脑卒中以及自身免疫系统疾病等器质性疾病；
- •其他原因的无法完成相关检查和研究的。
结局指标
主要结局
微小 RNA-27a
微小 RNA-29b
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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