ChiCTR-DDD-15007537尚未招募诊断试验新技术临床试验
计算机辅助年龄相关性黄斑变性诊疗的多中心临床研究
省市级科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
主要目的：通过 OCT 检查和计算机机器学习建模，预测 AMD 患者脉络膜新生血管对治疗的敏感性和进展。 次要目的：在对 OCT 图像计算机建模基础上，实现 AMD 的计算机辅助诊断。 探索性目的：在对 CNV 进展的预测的基础上，探索 AMD 抗 VEGF 的个性化精确治疗。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 年龄大于 50 岁；
- •（2） 湿性 AMD 患者；
- •采用糖尿病视网膜病变早期治疗研究（ETDRS）样视力表，在 4 米的距离进行测量时，筛选和基线时的 BCVA 评分都必须介于 78 - 23 个字母之间（包括 78 和 23 个字母）（大约相当于 20/32 - 20/320 Snellen 视力表单位）
- •（4） 身体状况良好；
- •（5） 患者理解并签署治疗随访协议。
排除标准
- •（2） 有不相关的视网膜血管病史；
- •（3） 有视神经病变史；
- •（4） 其他已知的病因导致的黄斑区萎缩；
- •（5） 实验眼出现青光眼视神经病变，眼压无法控制，或需要两种及以上药物控制眼压；
- •（6） 白内障 1 年内需要手术；
- •（7） 近 3 个月实施白内障手术或其他眼部手术；
- •（8） 实验眼有视网膜脱离病史；
- •（9） 有其他损伤视力的眼部疾病；
- •（10） 有葡萄膜炎或其他眼内眼；
- •（11） 近 6 个月内参与眼内或全身用药的临床实验；
- •（12） 恶性肿瘤病史（除了已切除的皮肤基底细胞癌、鳞状细胞癌）；
- •（13） 近 12 个月内发生心肌梗塞或脑卒中；
- •（15） 未得到控制的血压，定义为筛选或基线时收缩压＞160mmHg 或舒张压＞100mmHg。患者可开始接受抗高血压治疗，但必须治疗至少 30 天后，患者可再一次接受研究入选资格的评估。
- •（16） 认知损害或痴呆病史；
- •（17） 正接受免疫抑制治疗（除了间断的、低剂量的皮质类固醇治疗）；
- •（18） 有已知的肝脏疾病或 ALT／AST>1.5；
- •（19） 肌酐水平>1.3mg/dL；
- •（20） 血红蛋白<10gm/dL，血小板计数<100k/mm3，嗜中性粒细胞计数<1000/mm3；
- •（21） 怀孕或哺乳期的妇女；
- •（22） 有生育能力的女性，定义为生理上能够怀孕的所有女性，除非她们在研究治疗期间采用了有效的避孕方法。
- •（23） 其他医疗状况限制了患者的顺应性、安全性或影响了实验结果。
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
光学相干断层扫面
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
一项前瞻性、多中心临床试验评价眼科 OCT 影像辅助诊断软件用于辅助诊断年龄相关性黄斑变性的临床性能年龄相关性黄斑变性ChiCTR2200065135苏州比格威医疗科技有限公司
Unknown
1 期
动脉粥样硬化性泛血管病综合评估体系的建立ChiCTR2300069343中央高水平医院临床研究（BJ-2022-113）
Unknown
不适用
基于影像学探索视网膜血管评估头颈部动脉粥样硬化的预警新方法动脉粥样硬化ChiCTR-DCD-15006403北京市医院管理局
Unknown
不适用
人工智能驱动的冠脉 CT 血管成像综合评估策略对于稳定型冠心病患者未来主要不良心血管事件的预测价值ChiCTR2500105819自选课题（自筹）
Unknown
不适用
基于机器学习的糖尿病性视网膜病变继发新生血管性青光眼风险预测模型研究ChiCTR2500104104深圳市眼科医院临床研究专项基金卓越人才项目