ChiCTR2200063675进行中（未招募）不适用
直视下胰胆疾病诊断与治疗多中心临床研究
自筹167 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 9,464 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 9,464
- 试验地点
- 167
- 主要终点
- 胰胆疾病诊断率
研究概览
简要总结
为推动超级微创理念下胆胰直视诊疗技术的进一步发展与应用，中华医学会消化内镜学分会 ERCP 学组现启动“胰胆直视下诊疗系统多中心临床研究数据采集工作启动说明”，旨在获取高质量的临床数据及资料，从而为该领域诸多创新技术的规范化推广奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-80 岁；
- •（2）术前临床诊断考虑：肝门部胆管癌、非肝门部胆管癌、胆管腺瘤、IgG4 相关性胆管炎、不明原因胆道狭窄（IBS）、原发性硬化性胆管炎、良性胆道狭窄、胆总管结石、肝内胆管结石、胆囊管结石、胆囊切除术后胆囊管残余结石、胆囊结石、胆囊息肉、胆囊癌、胰管结石、IPMN。
排除标准
- •（1）严重基础性疾病，ERCP 及胆道镜操作风险较大；
- •（2）小于 18 岁或大于 80 岁；
- •（3）存在严重麻醉禁忌症。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
胰胆疾病诊断率
胰胆疾病治疗有效率
胰胆疾病治愈性切除率
并发症发生率
生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (167)
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