ChiCTR-ONC-16010015尚未招募治疗新技术临床试验
胆道结石微创治疗新技术(LCBDE+LC 并胆总管一期缝合)临床应用研究与推广
上海申康公司 3 年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
通过研究 LCBDE+LC(一期缝合)的手术适应范围,探查方式、取石方式以及远期并发症发生率,进一步完善胆总管结石微创治疗的最佳策略及制定指南,推动 LCBDE 在上海地区(区域内)的普及和应用。同时建立胆管结石并胆囊结石专病的纵向联合团队及区域内完备梯度转诊体制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •术前明确诊断为胆总管结石,胆总管内径≥8mm,能耐受全麻手术者
排除标准
- •胆总管,胆囊结石合并肝内胆管结石,胆总管直径小于 8mm,不能耐受全麻手术者
研究组 & 干预措施
2 cohorts
ERCP
结局指标
主要结局
手术时间
首次进食时间
住院费用
术后住院时间
结石取净率
出血量
取石方法
胃肠功能恢复时间
术后下床时间
腹腔引流拔除时间
术后并发症
再次手术
再入院
死亡率
胆管结石残留
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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