ChiCTR2500106281招募中Unknown
自排式胆道螺旋支架用于胆总管结石 ERCP 完全取石术后临时性胆道引流
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后胆管炎
研究概览
简要总结
1.主要目的：评价新型自排式胆道螺旋支架用于 ERCP 取石术后临时性胆管引流的 有效性（术后胆管炎 / 术后胰腺炎发生率）。 2.次要目的：评价新型自排式胆道螺旋支架在 ERCP 取石术后临时性胆管引流的安 全性（支架相关消化道损伤、支架滞留、出血）、支架排出时间、术后住院时间、医疗 费用等。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加并签署知情同意；
- •2.拟行 ERCP 完全取出胆总管结石。
排除标准
- •ERCP 插管失败或取石失败；
- •2.ERCP 未能完全取石；
- •合并存在良恶性胆管狭窄需要进行长期胆管引流；
- •4.术前存在中重度急性胆管炎或急性胰腺炎；
- •5.本次发病后行经皮经肝胆管引流术；
- •8.（备）孕期或哺乳期女性。
- •9.外科胃肠改道术后。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
术后胆管炎
术后胰腺炎
次要结局
- 支架相关消化道损伤
- 支架滞留
- 出血
- 穿孔
- 术后住院时间
- 支架排出时间
- 医疗费用
研究者
研究点 (1)
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