ChiCTR2400093123尚未招募不适用
基于多模态全数字 PET/MRI 心肌显像的冠脉微血管智能病变诊断及预后评估模式研究
中国科学技术大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冠脉血流储备
研究概览
简要总结
冠状动脉微血管病变(CMVD)是冠状前小动脉和小动脉的结构和(或)功能异常所致的劳力性心绞痛或心肌缺血客观证据的临床综合征。多项研究发现 CMVD 患者发生心血管事件风险提高 20%,12 年内心源性死亡风险增加 3.3 倍,且常规治疗效果不佳。早期准确诊断对 CMVD 预后及治疗具有重要价值。PET 通过测定心肌血流量和冠脉血流储备来反映冠脉微血管功能。但受限于空间分辨率,临床 PET 不能准确地量化血管扩张剂引起的心外膜下至心内膜下的灌注梯度。心脏磁共振可以对 MBF 和心肌灌注储备进行定量检测,但当比较区域 MBF 时,相关性不如 PET。PET 和 MRI 的图像处理过程复杂,且缺少获取灌注信息的心脏成像定量分析软件。本项目拟用超高分辨率全数字 PET/MRI 探索 PET、MRI 双灌注成像在 CMVD 评估中作用;同时基于 PnI-Rayplus-RWE 科研平台,结合深度学习,开发核医学心脏图像定量智能分析方法。建立智能诊断 CMVD 的新诊断和预后模式,并通过临床病例进行有效验证,探索 CMVD 的诊断新路径、新方法和新思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 30~70 岁;
- •②有典型心绞痛症状但冠脉造影(或冠状动脉 CTA )证实冠脉无狭窄或轻度狭窄(狭窄程度<50%)的无阻塞性病变。
排除标准
- •①对双嘧达莫、腺苷等显影剂过敏;
- •②收缩压<90 mmHg(1 mmHg=0.133 kpa)、心率<40 次/min;
- •③阻塞性冠心病、冠脉痉挛、急性心肌炎、心包炎、心肌病、心肌桥、近期急性心肌梗死等原因导致的心绞痛;
- •④急性全身系统疾病或感染、严重的肝肾功能障碍、未控制的代谢性疾病;
- •⑤妊娠期及哺乳期女性;
- •⑥哮喘或持续性喘息者。
研究组 & 干预措施
训练组
验证组
结局指标
主要结局
冠脉血流储备
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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