ChiCTR2400093123
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基于多模态全数字 PET/MRI 心肌显像的冠脉微血管智能病变诊断及预后评估模式研究
中国科学技术大学附属第一医院1 site in 1 countryStarted: January 1, 2024Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 中国科学技术大学附属第一医院
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 冠脉血流储备
Overview
Brief Summary
冠状动脉微血管病变（CMVD）是冠状前小动脉和小动脉的结构和（或）功能异常所致的劳力性心绞痛或心肌缺血客观证据的临床综合征。多项研究发现 CMVD 患者发生心血管事件风险提高 20％，12 年内心源性死亡风险增加 3.3 倍，且常规治疗效果不佳。早期准确诊断对 CMVD 预后及治疗具有重要价值。PET 通过测定心肌血流量和冠脉血流储备来反映冠脉微血管功能。但受限于空间分辨率，临床 PET 不能准确地量化血管扩张剂引起的心外膜下至心内膜下的灌注梯度。心脏磁共振可以对 MBF 和心肌灌注储备进行定量检测，但当比较区域 MBF 时，相关性不如 PET。PET 和 MRI 的图像处理过程复杂，且缺少获取灌注信息的心脏成像定量分析软件。本项目拟用超高分辨率全数字 PET/MRI 探索 PET、MRI 双灌注成像在 CMVD 评估中作用；同时基于 PnI-Rayplus-RWE 科研平台，结合深度学习，开发核医学心脏图像定量智能分析方法。建立智能诊断 CMVD 的新诊断和预后模式，并通过临床病例进行有效验证，探索 CMVD 的诊断新路径、新方法和新思路。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①年龄 30~70 岁；
- •②有典型心绞痛症状但冠脉造影（或冠状动脉 CTA ）证实冠脉无狭窄或轻度狭窄（狭窄程度＜50%）的无阻塞性病变。
Exclusion Criteria
- •①对双嘧达莫、腺苷等显影剂过敏；
- •②收缩压＜90 mmHg（1 mmHg＝0.133 kpa）、心率＜40 次/min；
- •③阻塞性冠心病、冠脉痉挛、急性心肌炎、心包炎、心肌病、心肌桥、近期急性心肌梗死等原因导致的心绞痛；
- •④急性全身系统疾病或感染、严重的肝肾功能障碍、未控制的代谢性疾病；
- •⑤妊娠期及哺乳期女性；
- •⑥哮喘或持续性喘息者。
Arms & Interventions
训练组
验证组
Outcomes
Primary Outcomes
冠脉血流储备
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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