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临床试验/ChiCTR2000034379
ChiCTR2000034379尚未招募不适用

一项在中国真实诊疗环境下,观察排便障碍患者治疗疗效及安全性的真实世界研究

北京圆心科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100,000 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
100,000
试验地点
1
主要终点
生活质量

研究概览

简要总结

主要目的: 了解中国便秘患者的临床特征和治疗现状,及便秘发病的相关因素。 在传统便秘定义的基础上,依据症状、检查和治疗结局,建立排便障碍亚型的新分类体系。并以治疗结局为导向,对排便障碍各亚型进行外部验证。 确定排便障碍各亚型的最优诊断流程和个性化治疗方案。 次要目的: 观察在整体和亚组人群中,不同治疗方案的疗效和安全性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1) 年龄≥18 周岁,性别不限;
  • (2) 经有经验的医师诊断为排便障碍,需要对症治疗;
  • (3) 愿意签署纸质或电子知情同意书。

排除标准

  • (1)30 天内参加过其他干预性临床试验,包括任何药物或器械类临床研究;
  • (2)患者本人或其法定代理人不能使用微信小程序上传随访信息;
  • (3)研究者认为不愿接受或无法遵循治疗的患者。

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

生活质量

便秘

Ratio of UAS <6

次要结局

  • 不良事件

研究者

发起方
北京圆心科技有限公司

研究点 (1)

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