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临床试验/ChiCTR1800016881
ChiCTR1800016881尚未招募不适用

雾化吸入异丙托溴铵在纤维支气管镜术前检查中的应用

四川省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2018年7月20日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
250
试验地点
1
主要终点
咽部分泌物

研究概览

简要总结

纤支镜检查是一种刺激性较强的侵入性检查,需要在镜下观察气管和支气管内病变,但气管和支气管内粘液过多会影响观察效果。M3 受体主要分布于呼吸道平滑肌、黏膜下腺体、杯状细胞、气道上皮细胞和血管内皮细胞等效应器官,M3 受体兴奋分别介导支气管收缩、黏膜下腺体和杯细胞分泌黏液。拮抗 M1 及 M3 抗体能够舒张支气管平滑肌并抑制黏液高分泌状态。异丙托溴铵是目前临床上使用最广泛的季铵类抗胆碱能药,可拮抗 M3 受体。为了提供一个良好的检查操作条件,减少气道分泌物顺利地完成检查以提高纤支镜操作效率和患者舒适度,我们拟采用单盲随机对照试验探索雾化吸入抗胆碱能药物异丙托溴铵是否能减少患者纤支镜过程中呼吸道分泌物,缩短纤支镜操作时间,提高纤支镜操作效率。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 18 岁以上需做全麻药物下纤支镜的门诊或住院患者

排除标准

  • <18 岁;行局麻纤支镜患者;不适合用抗胆碱药物的患者如闭角型青光眼或尿潴留患者;对异丙托溴铵,或其他任何组分中的一种,以及阿托品或其衍生物过敏者;妊娠和哺乳期期妇女;在纤支镜检查前已气管插管;之前做过头颈部放疗的;预计全麻行纤支镜的;在本试验前参加过口咽部局部麻醉气雾剂的试验。

研究组 & 干预措施

异丙托溴铵组

异丙托溴铵

对照组

生理盐水

结局指标

主要结局

咽部分泌物

气管支气管分泌物

次要结局

  • 支气管镜操作时间
  • 患者舒适度

研究者

发起方
四川省科技厅

研究点 (1)

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